質(zhì)檢總局特種設(shè)備局關(guān)于《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG 24-2015)的實施意見

(質(zhì)檢特函〔2016〕24號)

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門)，各有關(guān)單位：

《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG 24-2015，以下簡稱《氧艙規(guī)程》)已于2016年6月1日起施行。為做好與《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》(以下簡稱《管理規(guī)定》)的銜接和貫徹執(zhí)行《氧艙規(guī)程》，現(xiàn)提出以下實施意見，請遵照執(zhí)行。

一、關(guān)于《氧艙規(guī)程》施行前已簽訂合同或投入生產(chǎn)的氧艙

(一)2016年6月1日前已經(jīng)簽訂制造合同或按照《管理規(guī)定》已經(jīng)投入制造和制造完工的氧艙，可以按照《管理規(guī)定》和合同約定的原規(guī)定繼續(xù)完成制造、安裝和交付，其制造、安裝監(jiān)督檢驗要求可按照原規(guī)定執(zhí)行。

(二)2016年6月1日前按照《管理規(guī)定》已經(jīng)簽訂了改造合同的氧艙，可以按照合同約定的原規(guī)定完成改造、監(jiān)督檢驗和交付。

(三) 2016年6月1日前已通過鑒定的氧艙設(shè)計文件，需要繼續(xù)用于制造時(屬于上述2016年6月1日前簽訂合同或已經(jīng)投入制造和制造完工的除外)，應(yīng)當對設(shè)計文件與《氧艙規(guī)程》規(guī)定不一致的部分進行修改，并且按照《氧艙規(guī)程》3.14的規(guī)定對設(shè)計文件修改部分重新進行鑒定。

其中，氧艙設(shè)計文件中有關(guān)額定進艙人數(shù)調(diào)整、管道材質(zhì)變更和設(shè)計使用年限修改，由設(shè)計人員按照《氧艙規(guī)程》3.5.1(2)、3.6(7)、3.11的規(guī)定進行修改，經(jīng)技術(shù)負責人審批后，提交原鑒定機構(gòu)備案，不需要重新進行設(shè)計文件鑒定。

氧艙改造設(shè)計文件鑒定時，制造單位還應(yīng)當提交氧艙使用登記證(復(fù)印件)，原設(shè)計文件鑒定編號，投入使用后重大維修改造記錄(復(fù)印件)、近三年定期檢驗報告(復(fù)印件)等資料。

二、關(guān)于《氧艙規(guī)程》部分條款內(nèi)容的說明

(一)《氧艙規(guī)程》僅適用于《特種設(shè)備目錄》規(guī)定范圍內(nèi)的醫(yī)用氧艙、高氣壓艙，對于具有載人低壓艙功能等超出適用范圍的其他氧艙，不屬于特種設(shè)備安全監(jiān)督管理的范圍。

(二)3.5.1中“額定進艙人數(shù)”是指單個艙室允許的最大進艙人數(shù)，包括患者、陪護人員以及醫(yī)護人員。

(三)3.6(2)中“壓力介質(zhì)質(zhì)量”的測定，由制造單位和定期檢驗機構(gòu)在氣體供應(yīng)源出口處和氣體終端組件處，使用專用氣體分析儀器分別進行;被測壓力介質(zhì)在氣體供應(yīng)源出口處測定的質(zhì)量應(yīng)當滿足《氧艙規(guī)程》表3-1的規(guī)定，終端組件處氣體主要組分的濃度與氣體供應(yīng)源出口處的差值不應(yīng)超過1%。

(四)4.2.2(1)中的“外觀缺陷”是指按照有機玻璃材料標準規(guī)定的檢驗方法(自然光線充足的室內(nèi)，距產(chǎn)品300mm-400mm，用目視方法檢測)，發(fā)現(xiàn)的不滿足有機玻璃材料標準質(zhì)量判定要求的缺陷。

(五)8.1規(guī)定的氧艙使用單位安全管理負責人、安全管理人員和維護保養(yǎng)人員是指氧艙使用單位按照《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》的要求取得了A1、A3和R3等特種設(shè)備作業(yè)人員證書的人員。對氧艙數(shù)量較少的單位，安全管理負責人可兼任安全管理人員、安全管理人員可兼任維護保養(yǎng)人員。

三、關(guān)于《氧艙規(guī)程》的施行

(一)《氧艙規(guī)程》施行后，按照《管理規(guī)定》制造或改造的在用氧艙可以繼續(xù)使用。使用單位對在用氧艙進行改造時，原則上應(yīng)當滿足《氧艙規(guī)程》的規(guī)定。

(二)2016年6月1日起，《管理規(guī)定》中有關(guān)特種設(shè)備(氧艙)監(jiān)督管理的規(guī)定不再執(zhí)行，現(xiàn)行相關(guān)技術(shù)標準與《氧艙規(guī)程》規(guī)定不一致時，應(yīng)當以《氧艙規(guī)程》的規(guī)定為準，氧艙設(shè)計制造單位與用戶新簽合同時應(yīng)當執(zhí)行《氧艙規(guī)程》。

質(zhì)檢總局特種設(shè)備局

2016年6月2日