近來(lái)，北京市、天津市和河北省藥監(jiān)部門在河北廊坊共同舉行全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周京津冀發(fā)動(dòng)典禮。發(fā)動(dòng)活動(dòng)采用線上直播方式，展示了近年來(lái)京津冀三地在法規(guī)體系建造、服務(wù)疫情防控全局、深化改革立異、推動(dòng)工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管才能等方面獲得的成果。

北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王厚廷表明：“截至現(xiàn)在，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)立異醫(yī)療器械166個(gè)，其間北京市獲批47個(gè)，占比28%，獲批數(shù)量全國(guó)榜首;北京市共有15個(gè)第三類立異醫(yī)療器械獲批上市，已完成《北京市“十四五”時(shí)期藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》目標(biāo)的50%，強(qiáng)力推動(dòng)北京市醫(yī)療器械工業(yè)從制作向創(chuàng)造轉(zhuǎn)型晉級(jí)。”

據(jù)悉，在這些立異產(chǎn)品中，“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”等產(chǎn)品可用于軀干、四肢的緩慢頑固性痛苦的輔助醫(yī)治，具有長(zhǎng)途調(diào)節(jié)參數(shù)功用，減少患者往返醫(yī)院的次數(shù);“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”等產(chǎn)品，可用于對(duì)藥物不能有效操控的部分晚期帕金森病患者的聯(lián)合醫(yī)治;“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位體系”能保證手術(shù)定位精度，提高手術(shù)效率，各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同品種器械水平。

標(biāo)簽：

醫(yī)療器械

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